销售未经注册的医疗器械  福建厦门一日杂店被罚

中国消费者报福州讯（记者张文章）2022年1月21日，销售械福建省厦门市市场监管局通报一起食品药品行政处罚案，未经厦门市湖里区展文日杂店因涉嫌经营未经注册的注册杂店医疗器械案，被责令改正、疗器警告并罚款。建厦

2021年7月29日，门日厦门市市场监管局执法人员对湖里区展文日杂店进行现场检查，被罚发现该店在未经备案的销售械情况下经营第二类医疗器械。经查，未经展文日杂店未取得第二类医疗器械经营备案凭证经营第二类医疗器械，注册杂店从不具备合法资质来源渠道购进第二类医疗器械，疗器未登记进货查验记录、建厦未建立医疗器械进货查验记录制度，门日经营未经注册的被罚第二类医疗器械和销售无中文标识的“优厚”一次性使用医用口罩，且无法提供涉案产品的销售械《医疗器械产品注册证》和供应商证照等相关证明文件。

2022年1月20日，厦门市市场监管局依据《医疗器械监督管理条例》及《行政处罚法》的相关规定，责令展文日杂店改正，予以警告；没收未经注册的“优厚”一次性使用医用口罩63盒；没收违法所得16元；罚款2万元。同时，依据《厦门经济特区产品质量监督管理条例》第三十五条之规定，责令该店法定代表人康某改正，并罚款500元。