迪哲医药"双喜临门"：创新产品顺利进入医保 再融资获审核通过

上海2024年12月11日 /美通社/ -- 2024年12月11日，双喜临门迪哲医药公告显示，迪哲迪哲医药的医药医保科创板定向增发方案已经获上交所审核通过。这是创新产品证监会《关于深化科创板改革 服务科技创新和新质生产力发展的八条措施》发布以来，上交所首家未盈利企业再融资获得审核通过。顺利审核

11月28日，国家医保局召开新闻发布会，再融资获介绍2024年国家基本医疗保险、通过工伤保险、双喜临门生育保险药品目录调整结果。迪哲迪哲医药旗下两款源头创新产品舒沃替尼片（商品名：舒沃哲^®）和戈利昔替尼胶囊（通用名：高瑞哲^®）被纳入新版国家医保目录。医药医保

短短不到一个月的创新产品时间里，两款重磅产品成功进入医保，顺利审核同时定增方案顺利审核通过，进入对于迪哲医药来讲可谓是再融资获"双喜临门"。医保准入将对迪哲医药的商业化步伐产生显著的加速与放大效应，两款药物在国内市场的销售峰值总和，有望突破40亿元。

迪哲医药定位全球创新，目前有6款国际多中心临床阶段的在研新药，具备全球差异化竞争优势，持续的研发投入，将加速创新成果的落地。本次再融资顺利获得上交所审核通过，预计募集资金18.5亿元，主要用于公司核心产品研发和研发生产基地建设，这将为公司的下一步发展提供充足的"弹药"。成功再融资后，迪哲医药将如虎添翼，在专注深化源头创新的同时，加速新产品市场化进程，助力公司在高质量发展的快车道上稳健前行。

近年来，科创板上市公司持续加大研发投入，2023年研发投入金额1561亿，2024年前三季度研发投入1039亿元，均达到同期归母净利润的两倍多。迪哲医药一直致力于源头创新药物的研发，累计研发投入超36亿元，已取得专利150余项。两款源头创新产品舒沃替尼片和戈利昔替尼胶囊，在一年内接连获批上市，并于上市后首个医保谈判年度进入医保目录。同时，舒沃替尼片也于今年11月提交了美国FDA上市申请，作为首款在美递交新药上市申请的中国源创肺癌靶向药，迈出了迪哲医药"全球创新"的重要一步，是我国创新药发展又一具有里程碑意义的进展。

今年7月，国务院常务会议审议通过《全链条支持创新药发展实施方案》，支持覆盖创新药产业的"全链条"。从早期的投融资、研发、药品审评审批，到药品上市后的定价、配备使用、入院，再到最后支付端的商业保险、医保支付等，打通创新链产业中的各个环节。11月，国家医保局对"真创新"加大支持力度，迪哲医药的舒沃替尼片在医保新闻发布会上被点名，作为首个EGFR 20号外显子插入突变（exon20ins）非小细胞肺癌（NSCLC）产品纳入医保。目前，这款产品是二/后线治疗EGFR exon20ins NSCLC中国唯一获批且医保报销的药物；12月，上交所对创新药产业加大支持力度，迪哲医药再融资方案顺利获得上交所审核通过，彰显资本市场对鼓励新质生产力发展的大力支持。

在国家政策的大力扶持与鼓励下， 迪哲医药等本土医药创新领域的佼佼者，正以前所未有的速度与决心，加快自身的成长步伐，并将带动全行业的蓬勃发展。相信不久的将来，迪哲医药将推动更多高质量创新产品走向全球市场，在全球差异化竞争优势的构建中，逐步成长为足以与国际制药巨头比肩的领军企业。

关于迪哲医药

迪哲医药（股票代码：688192.SH）是一家创新型生物医药企业，专注于恶性肿瘤、免疫性疾病领域创新疗法的研究、开发和商业化。公司坚持源头创新的研发理念，以推出全球首创药物（First-in-class）和具有突破性潜力的治疗方法为目标，旨在填补全球未被满足的临床需求。基于行业领先的转化科学和新药分子设计与筛选技术平台，公司已建立了六款具备全球竞争力的产品管线，其中两大处于全球关键性临床试验阶段的领先产品，均已在中国获批上市。欲了解更多信息，请关注微信公众号：迪哲Dizal，或访问www.dizalpharma.com。